Vacuna personalizada contra el cáncer de Moderna y Merck supera fase 3 y eleva expectativas
Redujo significativamente el riesgo de recurrencia del melanoma en un ensayo con más de mil pacientes.
Las farmacéuticas Moderna y Merck (MSD) reportaron resultados positivos de fase 3 para una vacuna personalizada de ARN mensajero (ARNm) contra el cáncer, administrada en combinación con el tratamiento de inmunoterapia Keytruda.
El anuncio generó una fuerte reacción en los mercados: las acciones de Moderna llegaron a subir cerca de 177%, mientras que las de Merck avanzaron más de 12% durante la jornada.
Ensayo incluyó a más de mil pacientes
El estudio de fase 3 INTERPATH-001 incluyó a 1,137 pacientes con melanoma avanzado o de alto riesgo, cuyo cáncer detectable había sido retirado previamente mediante cirugía.
La terapia experimental, denominada intismeran autogene, fue administrada junto con Keytruda para evaluar si la combinación podía prolongar el periodo en que los pacientes permanecen libres de recurrencia.
De acuerdo con los resultados comunicados por las compañías, el tratamiento cumplió sus principales objetivos clínicos, al mejorar significativamente la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia frente al uso de Keytruda por sí solo.
¿Cómo funciona la vacuna personalizada?
A diferencia de las vacunas tradicionales, esta terapia se diseña a partir de las características específicas del tumor de cada paciente.
La tecnología de ARNm busca entrenar al sistema inmunitario para reconocer determinadas características de las células cancerosas y ayudar a combatirlas.
El tratamiento se encuentra todavía en investigación y no significa que exista actualmente una vacuna aprobada que cure el cáncer.
Resultados refuerzan estudios anteriores
Los nuevos resultados se suman a los obtenidos previamente durante la fase 2 del programa.
En enero, Moderna y Merck informaron que, después de cinco años de seguimiento, la combinación había registrado una reducción de 49% en el riesgo de recurrencia o muerte en comparación con Keytruda.
Las empresas continuarán dando seguimiento a los pacientes para evaluar otros indicadores, entre ellos la supervivencia general.
Todavía no tiene autorización comercial
Aunque los resultados representan un avance importante para el desarrollo de la terapia, todavía deberán completarse los procesos regulatorios correspondientes.
Moderna y Merck prevén presentar los resultados en una próxima reunión médica internacional y compartir la información con las autoridades regulatorias.
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Por ahora, no se ha anunciado una fecha para solicitar la autorización de comercialización en Estados Unidos.
El siguiente paso será determinar si los resultados obtenidos permiten avanzar hacia una eventual aprobación y ampliar el uso de esta estrategia de medicina personalizada contra el melanoma.
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